Cacit Vitamine D3 500/440 30 Sachets

Indications thérapeutiques:
Correction des déficiences combinées en calcium et vitamine D chez les personnes âgées.
Supplémentation de calcium et de vitamine D comme traitement adjuvant associé aux traitements spécifique de l'ostéoporose chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.

Dosage et mode d'administration:
Dosage.
Cacit Vitamine D3 500/440: 1 - 2 sachets par jour.
Cacit Vitamine D3 1000/880: 1 sachet par jour.
Mode d'administration.
Verser le contenu d'un sachet dans un verre, ajouter une bonne quantité d'eau, mélanger et boire immédiatement.

Contre-indications:
Maladies et/ou états qui conduisent à une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie.
Néphrolithiase.
Hypervitaminose D.
Une hypersensibilité connue à l'un ou à plusieurs des composants du produit (plus spécifiquement l'huile de soja).

Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi:
Mises en garde spéciales.
Cacit Vitamine D3 contient du sucrose. Les patients atteints d'une maladie héréditaire grave comme une intolérance au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance sucrose-isomaltose ne peuvent prendre ce médicament.
Précautions particulières.
En cas de traitement de longue durée, il est conseillé de contrôler le taux de calcium sanguin et la fonction rénale via la détermination de la créatinine dans le sang. Ceci est particulièrement important pour les patients âgés qui reçoivent simultanément un traitement par glycosides cardiaques ou diurétiques (voir rubrique "Interactions d'autres médicaments et autres formes d'interactions") et les patients présentant un risque élevé de calculs rénaux. En cas d'hypercalcémie ou de signes de dysfonctionnement rénal, le traitement doit être allégé ou arrêté immédiatement.
La vitamine D3 doit être administrée avec prudence chez les patients à fonction rénale déficiente et les taux de calcium et de phosphate dans le sang doivent être régulièrement contrôlés. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en considération. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la vitamine D n'est pas métabolisée sous forme de cholécalciférol. Il faut donc utiliser une autre forme de vitamine D (voir rubrique "contre-indications").
Les sachets de calcium/vitamine D3 doivent être prescrits avec prudence chez les patients souffrant de la sarcoïdose étant donné qu'il est possible que la transformation de la vitamine D en son métabolite actif soit augmentée. Chez ces patients, la quantité de calcium dans le sang et l'urine doit être contrôlée.
Les sachets de calcium/vitamine D3 doivent être administrés avec prudence chez les patients immobilisés souffrant d'ostéoporose et ce, en raison du risque élevé d'hypercalcémie.
En cas de prescription d'autres médicaments contenant de la vitamine D3 (440 IU ou 880 IU), il faut tenir compte de la quantité de vitamine D3 contenue dans les sachets. Des quantités additionnelles de calcium et de vitamine D doivent être administrées sous surveillance médicale. Chez ces patients, la détermination du calcium dans le sérum ainsi que des contrôles de l'excrétion urinaire de calcium doivent être régulièrement effectués.
Les sachets Cacit vitamine D3 ne peuvent être prescrits aux enfants.

Interactions d'autres médicaments et autres formes d'interactions:
La digitaline et d'autres glycosides cardiaques: l'administration orale de calcium en association avec la vitamine D augmente la toxicité de la digitaline (risque de troubles du rythme cardiaque). Une supervision médicale stricte est recommandée et si nécessaire, un contrôle de l'électrocardiogramme (ECG) et de la calcémie.
Bisphosphonate ou fluorure de sodium: il est conseillé d'attendre une période d'au moins deux heures avant de prendre des produits contenant du calcium (risque de diminution de l'absorption gastro-intestinale du biophosphonate ou du fluorure de sodium).
Diurétiques thiazidiques: l'excrétion urinaire de calcium est réduite. Il est donc recommandé de contrôler le taux de calcium dans le sang.
Le fenytoïne ou les barbituriques peuvent diminuer l'effet de la vitamine D des suites de l'inactivation métabolique.
Les glucocorticostéroïdes peuvent entraîner une diminution de l'effet de la vitamine D.
Prise orale de tétracyclines: après la prise, il est recommandé d'attendre au moins trois heures avant de prendre du calcium (les sels calciques diminuent l'absorption des tétracyclines).
Interaction possible avec les aliments (contenant par exemple de l'acide oxalique, des phosphates ou de l'acide phytinique).

Grossesse et allaitement:
Cacit Vitamine D3 500/440 peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Le dosage journalier ne peut cependant dépasser 1.500 mg de calcium et 600 IU de vitamine D3.
En raison du dosage élevé en vitamine D3, Cacit Vitamine D3 1000/880 ne peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement,
Pendant la grossesse, il convient d'éviter un surdosage en cholécalciférol.
Des études sur animaux ont montré qu'un surdosage en vitamine D pendant la grossesse peut entraîner des effets tératogènes.
Chez l'homme, un surdosage en cholécalciférol doit être évité étant donné qu'une hypercalcémie permanente peut entraîner un retard mental et physique, une sténose aortique supravalvulaire et une rétinopathie chez l'enfant. Dans diverses descriptions de cas, il a cependant été rapporté qu'après administration de doses massives à la mère en cas d'hypoparathyroïdie, les enfants étaient normaux à la naissance.
La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines:
Aucune étude n'a été réalisée concernant l'effet sur l'aptitude de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines.

Effets indésirables:
Les effets indésirables sont classés ci-dessous par système organe et par fréquence. La fréquence est définie comme suit:
Peu fréquent (> 1/1.000, < 1/100).
Rare (> 1/10.000, < 1/1.000).
Troubles alimentaires et métaboliques: l'hypercalciurie et l'hypercalcémie sont peu fréquentes.
Affections du système gastro-intestinal: constipation, flatulences, nausées, maux d'estomac et diarrhée surviennent rarement.
Affections de la peau ou de du derme: rarement des réactions comme le prurit, des démangeaisons, l'urticaire.

Surdosage:
Aigu: le surdosage se présente sous la forme d'hypercalciurie et d'hypercalcémie. Les symptômes sont: nausée, vomissements, soif, polydipsie, polyurie, constipation.
Chronique: Peut entraîner une calcification vasculaire et d'un organe des suites de l'hypercalcémie.
Traitement: arrêter de toute prise de calcium et de vitamine D, réhydrater.

Composition:
Carbonate de calcium 1.250 mg (= 500 mg ou 12,5 mmol de calcium élémentaire) et cholécalciférol concentré 440 IU (= vitamine D3 11 &#956,g) pour 1 sachet de 4 g.

Excipients: acide citrique anhydre — Acide maléique — Gluconolactone — Maltodextrine — Cyclamate de sodium — Saccharine sodique — Arôme citron (contient sorbitol, mannitol, &#948,-glucono-lactone, dextrine, gomme arabique, huile essentielle de citron) — Amidon de riz — Carbonate de potassium — &#945,-Tocophérol — Huile de soja hydrogénée — Gelatine — Sucrose — Amidon de maïs.