Buscopan 10mg Tabletten 30

Indicaties:
Symptomatische behandeling van spasmen van het spijsverteringskanaal, de galwegen, de urinewegen en de genitaliën: galkolieken, nierkolieken, spastisch colon, slokdarmspasmen, maagspasmen, spasmen bij diarree of gastro-enteritis.

Samenstelling:
- Buscopan 10 mg omhulde tabletten: één omhulde tablet bevat 10 mg butylhyoscine bromide.
- Hulpstoffen: calciumhydrogeenfosfaat watervrij, maïszetmeel, oplosbaar zetmeel, colloïdaal sillicium watervrij, wijnsteenzuur, stearinezuur, povidon, saccharose, talk, arabische gom, titaandioxide, macrogol, carnauba was, witte bijenwas.

Gebruiksaanwijzing:
Volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar: 1 - 2 tabletten, 3 tot 5 maal per dag, in te slikken met een beetje water.
Kinderen jonger dan 6 jaar: 1 mg/kg/24 uur.
Bij om het even welke toedieningsweg mag bij volwassenen en adolescenten nooit meer dan 100 mg/24 uur worden gegeven en bij kinderen nooit meer dan 1,5 mg/kg lichaamsgewicht/24 uur.
Niet langer dan 7 dagen toedienen zonder medisch advies.

Contra-indicaties:
Prostaatadenoom, prostaathypertrofie met urineretentie, niet behandeld gesloten-hoek-glaucoom, pylorobulbaire stenose, intestinale atonie, tachycardie, mechanische maagdarmobstructie, myasthenia gravis, megacolon en overgevoeligheid voor N-butylhyoscine of voor één van de bestanddelen.
Buscopan is tegenaangewezen bij kinderen jonger dan 1 jaar.
Wegens het risico van medicamenteuze darmatonie, is langdurig gebruik tegenaangewezen.

Voorzorgsmaatregelen:
Het is absoluut noodzakelijk dat men de behandelingsduur beperkt en ook in functie van de symptomen een arts raadpleegt bij:
- verhoogde lichaamstemperatuur die gepaard gaat met abdominale pijn;
- geassocieerde urinaire stoornissen: pollakisurie, dysurie, mictalgie, lumbale pijn.
De behandeling mag niet langer duren dan de symptomatische periode, om medicamenteuze darmatonie te vermijden.
Voorzichtigheid is vereist bij patiënten die gemakkelijk intestinale of urinaire obstructies vertonen en bij patiënten met een onregelmatig hartritme.
Het is af te raden Buscopan toe te dienen bij gastro-oesofagale (maag-slokdarm) reflux.
Bij kinderen jonger dan 6 jaar is het aan te raden, voor de behandeling van buikpijn met onbekende oorzaak, rechtstreeks een arts te consulteren en niet eerst een eigen behandeling in te stellen.
Toediening van anticholinergica, zoals Buscopan, aan patiënten met een gesloten-hoek-glaucoom (diagnose niet gesteld, dus niet behandeld) kan aanleiding geven tot een stijging van de intraoculaire druk. Men moet dus voorzichtig zijn bij oudere personen. Als men dus, na toediening van Busopan, oogpijn vaststelt die gepaard gaat met roodheid van het oog en met gezichtsverlies, is het nodig een oogarts te raadplegen.
Men moet ervoor waken dat een intraveneuze injectie langzaam gebeurt.
De klinische ervaring heeft aangetoond dat er geen speciale posologie nodig is bij nierinsufficiëntie.

Zwangerschap en borstvoeding:
Buscopan werd reeds door een aantal vrouwen gebruikt tijdens de zwangerschap of op geslachtsrijpe leeftijd.
Nooit werd daarbij een rechtstreeks of onrechtstreeks effect gemeld op de foetus.
Nochtans is het beter dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap, en in het bijzonder tijdens de eerste 3 maanden, behalve wanneer het gebruik ervan strikt noodzakelijk is.
Hoewel bij pasgeborenen geen ongunstige effecten werden vastgesteld, werd de veiligheid van het gebruik van Buscopan tijdens de lactatieperiode nooit aangetoond.
Net als alle anticholinergica, kan Buscopan de lactatie remmen.

Bijwerkingen:
Er kunnen anticholinerge bijwerkingen optreden, zoals monddroogheid (xerostomie), remming van de zweetsecretie (dyshidrose), visuele accommodatiestoornissen, aritmie (b.v. tachycardie), vertigo, vertraging van de darmtransit en urineretentie.
Deze bijwerkingen zijn meestal weinig uitgesproken en van voorbijgaande aard. Zeldzame gevallen van overgevoeligheidsreacties werden gerapporteerd: pruritus, rash, urticaria, angioneurotisch oedeem, dyspnoe.
Er werd in zeldzame gevallen plotse bloeddrukdaling geconstateerd en uitzonderlijk anafylactische reacties en anafylactische shock. Soms werd ook pijn vastgesteld t.h.v. de injectieplaats, in het bijzonder na een intramusculaire inspuiting.

Beïnvloeding van de rijvaardigheid en van het vermogen om machines te bedienen:
Men moet rekening houden met eventuele visuele accommodatiestoornissen.

Overdosering:
Symptomen:
Buscopan induceert, bij overdosering, perifere anticholinerge symptomen zoals urineretentie, droge slijmvliezen, roodheid van de huid, remming van de gastro-intestinale motiliteit, voorbijgaande gezichtsstoornissen, slaperigheid, tachycardie, mydriasis.
Behandeling:
Bij vergiftiging door orale inname van een overdosis, wordt maagspoeling aanbevolen, eerst met actieve kool, en daarna met een oplossing à 15 % magnesiumsulfaat. De symptomen van Buscopan overdosering reageren op parasympathicomimetica. In heel ernstige gevallen kan neostigmine nuttig zijn (volwassenen: 0,5 à 2,5 mg i.m. of i.v., zo nodig te herhalen na 1 à 2 uur). Bij glaucoompatiënten kan behandeling met een collyrium met pilocarpine nodig zijn.
De cardiovasculaire verwikkelingen moeten behandeld worden volgens de gebruikelijke therapeutische methoden. Bij respiratoire paralyse: intubatie en kunstmatige beademing. Bij urineretentie kan het plaatsen van een catheter nodig zijn.
Hospitalisatie blijkt slechts nodig te zijn wanneer symptomen optreden van atropine-intoxicatie, zoals bijvoorbeeld: toenemende opwinding met extreme onrust, verwardheid en desoriëntatie. Tot dusver werden dergelijke symptomen nog niet beschreven bij intoxicatie veroorzaakt door quaternaire ammoniumderivaten zoals butylhyoscine.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
De anticholinerge effecten van sommige geneesmiddelen, zoals de tricyclische antidepressiva, de antihistaminica, kinidine, amantadine en disopyramide, kunnen die van Buscopan versterken en omgekeerd.
Door zijn invloed op de maagdarmmotiliteit, kan Buscopan de absorptie van sommige geneesmiddelen beïnvloeden. In de praktijk echter werd geen enkele signifikante interactie aangetoond.
Gelijktijdig gebruik van dopaminerge antagonisten, zoals metoclopramide, cisapride, alizapride en domperidone, kan de effecten van deze producten op het maagdarmstelsel doen afnemen.
Ook kan Buscopan de tachycardie veroorzaakt door gebruik van bèta-mimetica doen toenemen.

Inhoud:
50 tabletten