Sedergine Forte 1 G 20 Bruistabletten

Therapeutische indicaties:
Symptomatische behandeling van koorts en pijn.

Dosering en wijze van toediening:
Enkel geschikt voor orale toediening.
De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en de duur ervan nauwkeurig aangepast aan die van de symptomatologie.
Tussen 2 innamen moet een interval gerespecteerd worden van 4 uur.
Bij matige nierinsufficiëntie of na de inname van een dosis van 1 gram dienen 2 opeenvolgende innamen minstens over 6 uur te worden gespreid.
De bruistabletten in een glas water oplossen en vervolgens opdrinken.

Voorbehouden voor volwassenen en kinderen > 50 kg (ongeveer 15 jaar).
Lichte tot matige pijn: 1 tablet/inname, zonder 3 tabletten/dag te overschrijden oftewel 3 g/dag te verdelen over verschillende innamen/dag.
Max.dosis: 4 g/dag.
Bij ontstekingen: startdosis 2,4 tot 3,6 g/dag, gespreid over verschillende innamen. Indien nodig, deze dosis ↗, met 325 mg tot 1,2 g/dag in intervallen van minstens 1 week.
Onderhoudsdosis: 3,6 tot 5,4 g/dag.

Contra-indications:
Overgevoeligheid voor acetylsalicylzuur, tartrazine of één van de hulpstoffen van de bereiding.
Astma of allergische verschijnselen veroorzaakt door een NSAI.
Evolutief maag- en duodenumulcus en digestieve hermorragische aandoening.
Ernstige nier- of leverinsufficiëntie.
Stollingsstoornissen en klinische aandoeningen met manifest risico op bloeding.
Cirrose.
Fenylketonurie.
Niet-gecontroleerde ernstige hartinsufficiëntie.
Laatste trimester van de zwangerschap.
Combinatie met methotrexaat in dosis > 15 mg/week.
Combinatie met orale anticoagulantia wanneer salicylaten in hoge doses wordt gebruikt.
Kinderen < 16 jaar.

Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik:
Bij kinderen < 12 jaar, bij wie koorts van virale oorsprong wordt vermoed, zal pas acetylsalicylzuur worden toegediend als andere geneesmiddelen onvoldoende resultaat geven. Als bewustzijnsverlies of hardnekkig braken optreedt, zou het om het syndroom van Reye kunnen gaan.
Voorzichtigheid bij: - personen met astma of allergieën, - patiënten met gastro-intestinale stoornissen of antecedenten van maag- of duodenumulcus, maag-darmbloeding, hemorragische diathese, - vrouwen met metrorragie of menorragie, - patiënten met een intra-uteriene spiraaltje, patiënten met een chronische ernstige leveraandoening.
De behandeling een bepaalde tijd stopzetten en deze daarna aan een lagere dosering hernemen in geval van oorsuizingen, duizeligheid, een daling van de gehoorscherpte, hoofdpijn, dorst.
In geval van een gastro-intestinale bloeding, de behandeling onmiddellijk stopzetten.
De combinatie met orale anticoagulantia vereist een controle van de protrombinetijd tijdens en na stopzetting van de behandeling. De combinatie met heparine vereist een controle van de stollingstijd en de cephaline-kaolin.
1 tablet Sedergine bevat ongeveer 0,5 g Na+, men moet hiermee rekening houden bij de dagelijkse aanvoer.
In geval van lichte tot matige nierinsufficiëntie, alsook bij bejaarde patiënten: hoge doses vermijden en tussen twee innamen een interval van 6 uur in acht nemen.
Voorzichtigheid in geval van tekort aan G6PD.

De inname vermijden tijdens de eerste 3 maanden en laatste 3 maanden van de zwangerschap.
Niet toedienen tijdens de borstvoeding.

Geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Elke intoxicatie met acetylsalicylzuur vereist het overbrengen van de patiënt naar een gespecialiseerd centrum.

Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Orale anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers.
Heparine.
Pentoxyfylline.
Methotrexaat.
Uricosurica.
NSAID en corticoïden.
Ethylalcohol.
Geneesmiddelen die worden gebruikt bij arteriële hypertensie.
α,-interferon.
Bepaalde antacida (magnesium- en aluminiumhydroxide).
Trombolytica.
Intra-uteriene spiraaltje.

Bijwerkingen:
Oorsuizingen, gevoel van daling van de gehoorscherpte, hoofdpijn, duizeligheid, vermoeidheid, dorst, braken, tremor, verwardheid zijn gewoonlijk tekenen van overdosering.

Problemen met de spijsvertering, duidelijke (melena) of verdoken bloedingen in het spijsverteringsstelsel, verantwoordelijk voor een ferriprieve anemie, ulceraties, gastro-duodenale perforatie.

Hemorragisch syndroom (epistaxis, purpura) met ↗, van de bloedingstijd. Dit effect houdt tot 4 tot 8 dagen na stopzetting van de behandeling met acetylsalicylzuur aan.
↗, van de uricemie (bij een dosering van 2 g tot 2,5 g per dag).
Urticaria, oedeem van Quincke, astma, anafylactische shock.
Acute nierinsufficiëntie in geval van bestaande nieraandoening, chronische nefropathie wanneer langdurig hoge doses worden ingenomen.
Syndroom van Reye.

Samenstelling:
acetylsalicylzuur 1g.
Natriumbicarbonaat — Watervrij citroenzuur — Kaliumbenzoaat — Watervrije lactose — Aspartaam — Polyvidone — Crospovidone — Sinaasappelaroma.