Afebryl 16 Bruistabletten

Therapeutische indicaties:

Symptomatische behandeling van pijn en koorts.


Dosering en wijze van toediening:

Volwassene en kind > 12 jaar:
Gebruikelijke dosis:
1 tablet 1 tot 4 x/dag, het normale interval tussen 2 innamen is 4 uur.
Maximale dosis: 2 tabletten in 1 x en 6 tabletten binnen de 24 uur.
Kind van 2 tot 12 jaar:
½ tablet 1 tot 4 x/dag.

Nierinsufficiënte:
Het aantal innamen/dag beperken.


Contra-indications:

Antecedenten van overgevoeligheid aan salicylbevattende stoffen, aan NSAI’s of aan tartrazine.
Evolutieve maag- of duodenumzweer, bloeding van het spijsverteringsstelsel.
Aanleg voor bloedingen en klinische toestand met risico op bloedingen.
Ernstige nierinsufficiëntie.
Gevaar voor methemoglobinemie en hemolytische anemie vooral bij de patiënten die een genetische deficiëntie vertonen van G6PDH.
Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie en overgevoeligheid aan paracetamol en fenacetine.
Patiënten onderworpen aan een strikt zoutloos dieet.


Bijwerkingen:

Te wijten aan de aanwezigheid van acetylsalicyluur:
Quincke-oedeem, urticaria, astma, anafylactische shock, bronchospasmen, gekruiste overgevoeligheidsreacties met de NSAI’s en met tartrazine, verhoogde de kans op bloedingen en verlenging van de bloedingstijd, beschadiging van de nierfunctie vooral bij reeds bestaande aandoening, hyperuricemie, verschijnselen van salicylisme, irritatie van de gastro-intestinale tractus, slijmvlieserosies, maag- of duodenumzweer, occult bloedverlies, melaena.

Te wijten aan de aanwezigheid van paracetamol:
Overgevoeligheidsreacties, chronische hepatitis, thrombopenie.


Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik:

Het gehalte aan natrium is 14 meq/tablet.
Er rekening mee houden bij het samenstellen van een zoutarm dieet.

Afraden tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Geen effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Overdosering:
- Behandeling van intoxicatie te wijten aan het acetylsalicylzuur:
Maagspoeling, actieve kool, eliminatie via urine van de salicylbevattende stoffen door acute diurese.
- Behandeling van intoxicatie te wijten aan paracetamol:
Maagspoeling, toediening van producten die een vrije of vrij te maken (methionine, L-cysteïne) sulfhydrylgroep (Shampoo) bezitten binnen de 6 tot 10 uren die de inname van het gift volgen.
N-acetylcysteïne I.V. bij een dosis van 300 mg/kg verspreid over 20 uren met een startdosis van 150 mg/kg het eerste kwartier.


Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:

Coumarinederivaten, heparine, bloedsuikerverlagende sulfamiden, NSAI’s, alcohol, methotrexaat, uricosurica, enzym inducerende geneesmiddelen
Samenstelling:
Acetylsalicylzuur 300 mg — Ascorbinezuur (overdosering 4 %) 300 mg — Paracetamol 200 mg cum polyvidone 8 mg — Natriumbicarbonaat — Anhydrisch citroenzuur — Sorbitol — Lactose — Natriumsaccharinaat — Etherische citroenolie (derog. n° 42/734) pro tablet. compres. una.